ГОСТ 23275-78

г о с у д а р с т в е н н ы й       с т а н д а р т
                                                    С О Ю З А      ССР




                                            С Ы В О РО ТК А КРОВИ
                                          Ж ЕР ЕБ Ы Х КО БЫ Л (С Ж К )
                                                  ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

                                                     ГОСТ 23275— 78


                                                    Издание официальное
Ц ;и а J к эп .




                                         ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕГ СССР ПО СТАНДАРТ АМТ
                                                          Москва                           .
                                                                             'У   f

                  примеры проектов

УДК 612.3M.12 j 006.354                                              Групп* PJ1

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й          С Т А Н Д А   РТ     С О Ю З А    С С Р




     СЫВОРОТКА КРОВИ ЖЕРЕБЫХ КОБЫЛ (СЖК)

                 Технические успоаи*
                                                               ГО С Т
          Ulood scrum of m»-c in foal (BS.UF)              2 3 2 7 5 —78*
                     Speiifnalmns




Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20 сентаб-
pa 1978 г. Н« 2S36 срок дейстаия устаиоапем
                                                           < 01.07. 1979 г.
                                                          до 01.07. 1М4 г.

                Несоблюдение стандарта преследуется по закону

   Настоящий стандарт распространяется на сыворотку крови
жеребых кобыл (СЖ К), получаемую от здоровых животных 3 —
12-летнего возраста, предназначенную для повышения плодови­
тости и лечения бесплодия у сельскохозяйственных животных и
пушных зверей.

                          1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   1.1. Сыворотка крови жеребых кобыл должна соответствовать
требованиям настоящего стандарта и изготовляться по техноло­
гии, утвержденной в установленном порядке.
    1.2. Сыворотка крови жеребых кобыл по физико-химическим
и биологическим показателям должна соответствовать требова­
ниям и нормам, указанным в табл. I.
                                                                 Таблица 1

      Наимсаовднке м итам м                     Харажтсристнха u корма


   Внешний ши                            Прозрачная жидкость с незначительным
                                       белковым осадком иа дне флакона
   Цвет                                  Соломенно-желтый с красноватым от-
                                       тонкой •
   Наличке примесей, п.-.ссоки,          Но допускается
 хлопи-ь, помутнения


 Издание официальное                                      Перепечатка еоспрещеиа
                 * Переиздание ноябрь 1980 г. с Изменением М 1,
                утвержденным в октябре 1980 л (НУС 1— 1981 г ).
                                        •© Издательство стандартов, 1981

Crp. 2 fO C T 23275— 78


                                                          Продолжение too a , /

      Наименование покэм гехя


  Стерильность                          Посевы на специальные среды должны
                                      оставаться стерильными в течение 10 дней
                                      выдерживания в термостате при темпера­
                                      туре 37—38вС и при температуре 20—22*С.
 Активность мышиных единиц              100
(к. е.) в 1 мл. не менее
  Безвредность                          Безвредна о тест дозе

                                2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

   2.1. Сыворотку крови жеребых кобыл принимают сериями.
Серией считают определенное количество СЖК. смешанное и
законсервированное в одной емкости, профильтрованное, фасо­
ванное во флаконы, обозначенное одним номером, вылущенное
одной датой и сопровождаемое одним документом о качестве.
   2.2. Каждая серия СЖК должна быть принята на предприя-
тии-иэготовителе государственным контролером Всесоюзного госу­
дарственного научно-контрольного института ветеринарных пре­
паратов Министерства сельского хозяйства СССР.
   2.3. Для контроля качества сыворотки крови жеребых кобыл
от каждой серии препарата отбирают выборку в размере:
   от серии до 1000 единиц фасовки — 1%. но не менее 4 фла­
конов;
   от серии свыше 1000 единиц фасовки — 0,5%, но нс менее
10 флаконов.
   2.4. При получении неудовлетворительных результатов испы­
таний хотя бы по одному из показателей по нему проводят iioj,
вторныс испытания па удвоенной выборке, отобранной от той же
серии СЖК. При этом удваивают количество испытаний по каж­
дому показателю.
   Результаты повторных испытаний распространяют на всю
серию.
   2.5. Контроль качества определенной серии сыворотки по тре­
бованию потребителя проводит государственный контролер на
предприятия-изготовителе или Всесоюзный государственный науч­
но-контрольный институт ветеринарных препаратов Министерства
сельского хозяйства СССР.

                            з. м е то д ы ИСПЫТАНИЙ

   3.1. М е т о д о т б о р а п р о б
   3.1.1. Флаконы отбирают из разных мест упаковки. Половину
флаконов используют для анализа, а половину оставляют в архи-

гост m u - t t СтР. э
  ВС государственного контролера. Каждый флакон, предназначен­
 ный для хранения, должен иметь штамп с отметкой «архив».
     3.2. Для определения внешнего вида, цвета, наличия или отсут­
 ствия механической примеси, плесени, хлопьев, помутнения н осад­
 ка флаконы с сывороткой просматривают в проходящем све­
 те, встряхивая и переворачивая вниз пробками.
     3.3. О п р е д е л е н и е с т е р и л ь н о с т и
     3.3.1. Аппаратура, материалы и реактивы
     Термостат с температурой нагрева 37—38°С.
     Автоклав.
     Пробирки стеклянные по ГОСТ 10515—75.
     Флаконы вместимостью 200 мл.
     Баня водяная.
     Горелка газовая.
     Пипетки вместимостью 10 мл.
     Пипетки пастеровские.
     Воронки стеклянные.
     Пробки ватно-марлевые.
     Фильтры бумажные.
     Пептон сухой ферментативный по ГОСТ 13805—76.
    Лгар микробиологический по ГОСТ 17206—71 или другой
микробиологический агар.
    Вазелин медицинский по ГОСТ 3582—72.
    3.3.2. Подготовка к испытанию
    Готовят в соответствии с действующей рецептурой мясопеп-
товный агар (МПА) с 0,5% глюкозы, мясопептоиный бульон
 (МПБ) в соответствии с требованиями ГОСТ 20730—75 с 0,5%
глюкозы, агар Сабуро,             мясопептоиный         печеночный бульон
 (МППБ) иод вазелиновым маслом. Среды разливают в пробирки
по 5—7 мл Для -аэробных и 10—12 мл для анаэробных культур;
во флаконы — не менее 2/3 высоты флакона. Пробирки и флако­
ны закрывают ватно-марлевыми пробками и пергаментными кол­
пачками и стерилизуют в автоклаве в течение 30 мин при
0,15 ЛШЛ. Среды должны быть стерильными.
    3.3.3. Проведение испытания
    Посев сыворотки крови жеребых кобыл производят из каж­
дого отобранного для испытаний флакона СЖК.
    При вскрытии флаконов колпачки и горлышки* тщательно про»
тира ют ватой, смоченной 70%-ным этиловым спиртом, или обжи­
гают на пламени газовой горелки или спиртовки. Алюминиевые
колпачки снимают металлическим крючком, профламбированным
на пламени горелки. Допустимо протыкать их стерилизованной
иглой. Сыворотку крови жеребых кобыл берут стерильной пипет­
кой или шприцем н стерильных условиях (в стерильных боксах
или универсальных настольных бактерицидных камерах).
    Количество посевного материала должно быть: для исследо­
вания на аэробы в пробирках — 0,5 мл, во флаконах — 1—2 мл;