ГОСТ 21643-82

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й    С Т А Н Д А Р Т
                                               С О Ю З А    С С Р




                                   СШИВАТЕЛИ И УШИВАТЕЛИ
                                       МЕДИЦИНСКИЕ
                                          ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ


                                               ГО С Т 21643-82

                                               Издание официальное

                                                         Е
                  Цен* S иол.




                                     ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
                                                      М оск а*




программа переселения

РАЗРАБОТАН Министерством здравоохранения СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
   И. Н. Капитанов, «сайд, таим, наук (руководитель   темы), В. М. Федотов,
   Б. А. Смирнов, В. Я. Зельдин, А. И. Терсшеиков
ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР
   Зам. министра А. Г. Сафонов
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­
ного комитета СССР по стандартам от 30 декабря 1982 г. № 5296

УДК «16-089.84-71 :006.314                                         Группа Ml

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                       СТАНДАРТ            СОЮЗА        ССР


     СШИВАТЕЛИ И УШИВАТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ                       ГОСТ
            Общие технически* требования
               Suture appliances medical.
                                                          21643—82
              General technical conditions
                                                              Bmhim
                                                           ГОСТ 21643—76
ОКП 94 ЗИМ, 94 3112


Постамоапаимем Государственного комитата СССР по стандартам от 30 декабря
1982 г. N9 5296 срок дейстаия установлен
                                                                 с 01Л1.84
                                       •                       до 01.01.89
а части матированной поверхности пп. 2.7 и 2.29 —                с 01.01.36
               Несоблюдение стандарта преследуется ло закону

   Настоящий стандарт распространяется на медицинские сшива­
тели и ушиватели, предназначенные для соединения живых орга­
нов и тканей с помощью металлических скобок при хирургических
операциях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экс­
порта.
   Виды климатического исполнения — УХЛ 4.2 и О 4.2 по ГОСТ
15150-69.
   Пояснения терминов, используемых в настоящем стандарте,
приведены в справочном приложении 1.
                               1. КЛАССИФИКАЦИЯ

     1.1.    Сшиватели н ушиватели в зависимости от характера вы­
 полняемой работы подразделяют на:
     односкобочные;
    многоскобочные;
 в зависимости от рода матриц на:
     с пластинчатой матрицей;
    с иглообразной матрицей;
 в зависимости от посадки магазина на:
    с подвижным магазином;
     с неподвижным магазином;
 Издание официальное                                    Перепечатка воспрещена
          ★
          Е
                                             © Издательство стандартов, 1983

Стр. 2 ГОСТ 21(41—82


в зависимости от вида выполненного шва на:                 :
   с линейным швом;
   с циркулярным швом;
в зависимости от дополнительных приспособлений на:
   с ножами;
   без ножей;
   с блокирующим устройством;
в зависимости от вида выполняемой операции многоскобочные
сшиватели и ушнвателн подразделяют на:
   однорядные;
   двухрядные;
   многорядные.
   1.2.   Структура условного обозначения сшивателей и ушнвате-
лей приведена в справочном приложении 2.

                        2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕЕОВАНИЯ

     2.1. Сшиватели и ушиватсли следует изготовлять в соответствии
 с требованиями настоящего стандарта, технических условий на
 сшиватели и ушиватели конкретных типов по рабочим чертежам,
 утвержденным в установленном порядке.
     2.2. Детали сшивателей и ушквателей должны быть изготовле­
 ны из коррозионно-стойкой (нержавеющей) стали марок 20X13,
 30X13, 40X13 и 95X18 по ГОСТ 5632—72. Допускается изготовлять
детали сшивателей и ушивателей из других металлов, которые по
своим антикоррозионным и прочностным свойствам не уступают
 указанным выше и разрешены к применению компетентными ор­
 ганами здравоохранения.
    2.3. Детали сшивателей и ушквателей, изготовляемые из поли­
мерных материалов, должны быть разрешены Минздравом СССР.
    2.4. Твердость деталей сшивателей и ушивателей должна быть:
    HRC 28. . .35 — из -стали марки 20X13;
    HRC 42. ., .47 » »              30X13;
    HR С 5 а ., .55 » »        »    40X13;
    HRC 55. ., .60 »     »     »    95X18.
    2.5. Параметр шероховатости Ra по ГОСТ 2789—73 поверхнос­
тей сшнзателей и ушивателей должен быть не более:
    0,32 м км — наружных;
    1,25 м км —-внутренних;
    2,5 мкм — отверстий под заклепки.
    На трушихся наружных поверхностях деталей допускается па­
раметр шероховатости не более 1.25 мкм.
    2.6. На поверхностях сшивателей и ушивателей не должно быть
трещин, раков1Ш, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев,
расслоений.