ГОСТ 21241-89

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й  с т а н д а р т
                                              С О ЮЗ А    ССР




                                             ПИНЦЕТЫ МЕДИЦИНСКИЕ
                                             ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                                                 И .МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ

                                                      ГОСТ 2 1 2 4 1 - 8 9
                                                    (СТ СЭВ 5 2 0 4 - 8 5 )

                                                      Издание официальное

                                                               Е
БЗ 5-89/428




                                          ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
                                                           М осква
              обязательная сертификация

УДК 615.472.4:006.354                                                Группа Р21
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т     СОЮ 3 А С С Р



                 ПИНЦЕТЫ МЕДИЦИНСКИЕ                               ГОСТ
 Общие технические требования и методы испытаний             21241— 89

                    Medical pincers.                    , г т г а в соп.   OPV
   General technical requirements end test methods      ( C l L 3 B oZWI   ao)

OKU 94 3580

                                                          Дата акедения 01.01.90
                   Несоблюдение стандарта преследуется по закону

   Настоящий стандарт распространяется на медицинские пинце­
ты, применяемые при хирургических операциях и анатомических
исследованиях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и
экспорта.
   Настоящий стандарт не распространяется на ножницы-пинцеты,
пинцеты-щипцы зубные, пинцеты с травматической рабочей частью,
пинцеты шарнирные и шарннрно-лолзунные.
   Номенклатура показателей качества пинцетов и их применяе­
мость приведены в приложении 2.
                         1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
   1.1. Пинцеты должны изготавливаться в соответствии с требо­
ваниями ГОСТ 19126, настоящего стандарта, технических условий
на пинцеты конкретного типа, по рабочим чертежам, утвержденным
в установленном порядке.
   1.2. Пинцеты должны быть изготовлены из коррознонностойких
сталей. Допускается изготовление пинцетов из титанового сплава.
   Пинцеты могут быть изготовлены с упрочненной рабочей частью.
    1.3. Твердость бранш пинцетов после термической обработки
должна быть 41,5...49,5 HRCa, упрочненной части—не менее
86 HRA, штифтов — 30...36 HRC*.
   Требование не распространяется на пинцеты, изготовленные пу­
тем холодной пластической деформации.
    Разность твердости бранш пинцетов нс должна превышать
4 HRO.
Издание официальное                                     Перепечатка аоспрещеиа
            ★
             Е
                                        © Издательство стандартов, 1989
 2 -8 2 3

С. 2 ГОСТ 21241-89

     1.4. Упрочнение рабочих частей должно быть указано в техни­
 ческих условиях на пинцеты конкретных типов.
     1.5. На наружных поверхностях бранш пинцетов должны быть
рифления.
    По согласованию с потребителем конструкция пинцетов может
быть выполнена без рифлений.
     1.6. Поверхности пинцетов должны быть блестящими или л о ­
 товым и.
    На поверхности пинцетов не должно быть трещин, раковин,
забоин, царапин, заусенцев, пор, выкрошенных мест, расслоений,
прижогов и других дефектов, окалин, частиц материалов шлифов­
ки и полировки.
    В месте стыка бранш пинцетов допускается слабо видимая ли­
ния контакта.
     1.7. Пинцеты должны быть подвергнуты соответствующему про­
цессу пассивации (метолом электрохимполирования или раствором
азотной кислоты).
    1.8. Параметры шероховатости Ra поверхностей пинцетов не
должны превышать значений, указанных н ГОСТ 2789:
    0.16 мкм - для наружных блестящих поверхностей;
    0.32 м км — для электрохимполированных поверхностей;
    0.63 мкм — для наружных матовых поверхностей;
    0.63 мкм— для рифлений и внутренних поверхностей бранш;
    1.25 мкм — для поверхностей нарезки, зубцов, окон, впадин;
    0.63 мкм — для наружных поверхностей бранш из титанового
сплава;
    1.25 мкм — для внутренних поверхностей, поверхностей зубцов,
впадин и рифлений бранш из титанового сплава;
    0,32 мкм — для наружных поверхностей бранш из аустенитных
н мартенснтно-стареющнх сталей.
    1.9. Боковое смещение прилегающих рабочих частей пинцетов,
кроме пинцетов с зубцами, не должно превышать приведенного
в табл. 1.
                                                                 Таблица   1
                                       мм
 Ширли» рабо­
  чих ч*стев          Длин» паштетов                  Боковое смещена*
   ПМШВГОВ

До 0.5                    <200              8% ширины рабочей части (5% ши­
                                            рины с 01.01.95)
До 0.5                    >200              0,15 (0,1— с 01.01.05)
Си. 0,5         До КЮ                       0,04 (0.00- с Ql.01.05)
                Св. КО до 164)              0.09 (0.08- с 01.01.05)
                Св. 160                     0.1Я (0,15— с 01.0195)

ГОСТ 21241-89 С. 3

    1.10. Смыкание рабочих частей пинцетов с гладкой поверх­
ностью и с нарезкой должно происходить последовательно, начи­
ная от концов пинцетов.
    1.11. При смыкании пинцетов с зубцами вершины зубцов одной
половины должны свободно входить во впадины другой.
    Рабочие части пинцетов с нарезкой должны прилегать по всей
длине нарезки при полном смыкании браншей или упора с поверх­
ностью братин, при этом концы губок не должны расходиться.
    1.12. Бранши пинцетов должны быть упругими.
    1.13. Пинцеты должны быть устойчивы к дезинфекции, пред-
стернлизационной очистке и стерилизации.
    1.14. Пинцеты должны быть коррозионностойкими.
    1.15. Полный установленный ресурс должен быть, циклов, не
менее:
    300СЮО (400000) — упрочненных пинцетов;
    150000— пинцетов с зубцами для офтальмологии и сосудистой
хирургии;
    500 — пинцетов для прецизионной микрохирургии;
   200000 (300 000) — остальных пинцетов.
    Полный средний ресурс должен быть, циклов, не менее:
   500000 (650000) — упрочненных пинцетов;
   250000 — пинцетов с зубцами для офтальмологии и сосудистой
хирургии;
   850— пинцетов для прецизионной микрохирургии;
   320000 (500000) — остальных пинцетов.
   За цикл принимают полное смыкание и размыкание пинцета.
   За критерий предельного состояния принимают:
   боковое смещение рабочей части свыше 0,05 мм первоначаль­
ного значения — для пинцетов с шириной рабочей части до 0.3 мм
и 0,1 м м — для остальных пинцетов;
   уменьшение расстояния между рабочими частями более чем на
30% первоначального значения:
    неполное смыкание рабочих частей пинцетов.
   Примечание.    Значения, указанные и скобках, применяют с 01.01,95

   1.16. Маркировка, упаковка и устойчивость к воздействию кли­
матических факторов при транспортировании и хранении — по
ГОСТ 19126.

                    2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ

    2.1. Методы испытаний ~ по ГОСТ 19126 и настоящему стан­
дарту.
    2.2. Состояние поверхности элементов пинцетов (пп 1.5. 1.6)
проверяют визуально.
 2*