ГОСТ 20790-82

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й    С Т А Н Д А Р Т
                                               С О Ю З А     ССР




                                     ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ
                                И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ
                                         ОБЩ ИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

                                               ГОСТ 20790— 82
                                   (СТ.СЭВ 2479— 80, СТ СЭВ 3930— 82)


                                              Издание оф ициальное

                                                       Е
                 Цена 15 коп.




                                   ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
                                                    Москва


стоимость дома

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й          С Т А Н Д А Р Т
              С О Ю З А        ССР




     ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ
И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ
         ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

                ГОСТ 20790— 82
     (СТ СЭВ 2479— 80, СТ СЭВ 3930— 82)




              Издание официальное

                         Е




                  М О С К В А — 1986

УДК 615.47 : 006.354                                                 Группа ПО

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й        С Т А Н Д А Р Т      С О Ю З А       ССР


       ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ                       ГОСТ
                  МЕДИЦИНСКИЕ
               Общие технические условия
                                                         20790- 82*
                                                        (CT СЭВ 2479—80,
     Medical instruments, apparatus and equipment.       CT СЭВ 3930—82)
                  General specifications
                                                               Взамен
                                                            ГОСТ 20790— 75
О К П 94 4000; 94 500)0; 94 64СЮ


Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23 марта
1982 г. № 1197 срок действия установлен
                                                               с 01,01.84
                                                                      до 01.01.89

                Несоблюдение стандарта преследуется по закону

   Настоящий стандарт распространяется на следующие изделия
медицинской техники (далее — изделия):
   медицинские приборы;
   медицинские аппараты;
   медицинское оборудование;
   медицинские комплексы,
предназначенные для применения в медицинской практике, а так­
же на составные части этих изделий, имеющие функциональное
медицинское назначение и поставляемые отдельно.
   Стандарт устанавливает требования к изделиям, изготовляе­
мым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным
и тропическим климатом.
   Стандарт не распространяется на:
   рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 7248—75;
   устройства комплексные эксфузионные, трансфузионные и ин­
фузионные однократного применения;
   изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зре­
ния, оправы очков, очковые и контактные линзы);
   средства индивидуальной защиты глаз и лица.
   (Измененная редакция, Изм. № 2).

Издание официальное                                    Перепечатка воспрещена
     ★
      Е
* Переиздание (февраль 1985 г.) с Изменениями № 1, 2, 8, утвержденными
  в ноябре 1983 г.; Пост. М 5660 от 30.11.83, в феврале 1985 г., декабре 1985 г.
                           (И У С 2—84, 5—85,3—86).

Стр. 2 ГОСТ 20790— 82


    Виды климатических исполнений — УХЛ 4.2, У1, У 1.1, У2, УЗ
У5, Tl, T l.l, Т2, ТЗ, Т5, 04.1 и 04.2 по ГОСТ 15150—69 и У6 и
Тб в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
   Стандарт соответствует СТ СЭВ 2479—80 в части видов клима­
тических исполнений — УХЛ 4.2, У 1, У1.1, УЗ, У5, У6, T l, T l.l, Т2,
ТЗ, Т5 и Тб, СТ СЭВ 3930—82 в части методов испытаний              на
>стойчивость к воздействию климатических факторов внешней сре­
ды (см. справочное приложение 1).
   (Измененная редакция, Изм. № 1).

                         1, КЛАССИФИКАЦИЯ

   1.1. Изделия в зависимости от воспринимаемых механических
воздействий подразделяют на шесть групп:
   1 — стационарные;
   2 — носимые, переносные и передвижные, не предназначенные
для работы при переносках и передвижениях;
   3 — носимые, переносные и передвижные, предназначенные
для работы при переносках и передвижениях;
   4 — перевозимые, а также постоянно установленные на подвиж­
ных медицинских установках, не предназначенные для работы при
перевозках или на ходу;
   5 — перевозимые, а также постоянно установленные на под­
вижных медицинских установках, предназначенные для работы
при перевозках или на ходу;
   6 — подвижные медицинские установки.
   1.2. В зависимости от устойчивости к климатическим воздей­
ствиям изделия подразделяют на виды климатических исполнений
по ГОСТ 15150—69 и на категорию размещения 6 исполнений У
и Т. Изделия категории размещения 6 предназначены для приме­
нения внутри отдельных органов и полостей организма человека.
   1.3. В зависимости от требований электробезопасности изделия,
содержащие электрические цепи, подразделяют на классы и типы
по ГОСТ 12.2.025—76.
   1.4. В зависимости от возможных последствий отказа в про­
цессе использования изделия подразделяют на классы А, Б, В, Г
по ГОСТ 23256—78.
   1.5. В условное обозначение изделия при заказе и в докумен­
тации другой продукции должны входить:
   краткое (или полное) наименование изделия;
   условное обозначение типа (вида, модели);
   обозначение стандарта или технических условий на изделие.
   Вид климатического исполнения по ГОСТ 15150—69 в условное
обозначение *типа (вида, модели) изделия допускается не вво­
дить.