ГОСТ 19569-89

Г ОС У Д А Р С Т В Е ННЫЙ   СТАНДАРТ
                                          СОЮЗА    ССР




                                 СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ
                                      МЕДИЦИНСКИЕ
                                 ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                                     И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

                                          ГОСТ 1 9 5 6 9 - 8 9


                                          Издание официальное
БЗ 5—89/422




                                                   Е




                              ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
                                                Мос к в а

   проектные организации

УДК 615.478.73:006.354                                            Группа Р23
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й          С Т А Н Д А Р Т     С О ЮЗ А     ССР


              СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ
                   МЕДИЦИНСКИЕ
              Общие технические требования                    ГОСТ
                   и методы испытаний
                                                             19569—89
             Medical steam sterilizers.
           General technical requirements
                and test methods
ОКП 94 51211

                                                         Дата введения 01.01.90
                  Несоблюдение стандарта преследуется по закону

   Настоящий стандарт распространяется на медицинские паро­
вые стерилизаторы (далее— стерилизаторы), предназначенные
для применения в стационарных и полевых медицинских учреж­
дениях для нужд народного хозяйства и экспорта.
   Стандарт не распространяется на стерилизаторы специального
назначения (судовые, для растворов, молочных кухонь и дру­
гие).
   Номенклатура и применяемость показателей качества стери­
лизаторов приведены в приложении 1, а пояснения терминов, ис­
пользуемых в стандарте,— в приложении 2,
   Виды климатического исполнения — УХЛ4.2, У1.1, 04.2 и Т1.1
по ГОСТ 15150.

                              1. КЛАССИФИКАЦИЯ

   1.1. Стерилизаторы подразделяют:
   в зависимости от воспринимаемых механических воздействий
по ГОСТ 20790 на группы:
   1 — стационарные, 2 — переносные;
   в зависимости от расположения загрузочного проема на:
   Г — горизонтальные, В — вертикальные;
   в зависимости от формы стерилизационной камеры на:
   К — круглые, П — прямоугольные;
   в зависимости от принципа загрузки и выгрузки горизонталь­
ных стерилизаторов на:
   О — односторонние, Д —двухсторонние;

Издание официальное                                    Перепечатка воспрещена
          Е
                                       (6) Издательство стандартов, 1989
 2 —848

С. 2 ГОСТ 19569-89

   в зависимости от способа нагрева на:
   С — паросетевые, Э — электрические, О — огневые, У — элек-
троогневые;
   в зависимости от обеспечения базовых режимов стерилизации
на категории:
   1 — однопрограммные, 2 — двухпрограммные, 3 — многопро­
граммные.
   1.2.    Структура условного обозначения стерилизаторов конкрет­
ных типов приведена в приложении 3.

                        2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

   Полезный объем стерилизационной камеры должен быть вы­
бран из следующего ряда: 4, 10, 30, 50, 75, 100, 220, 280*, 400*,
430, 560% 650, 1300 дм3.
    П р и м е ч а н и е . Соотношения полезных объемов стерилизационных камер
прямоугольных стерилизаторов с единицами СтЕ приведены в приложении 4.

                     3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   3.1. Стерилизаторы должны быть изготовлены в соответствии с
требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790, ГОСТ 23256
для класса В и технических условий на стерилизаторы конкрет­
ных типов.
   3.2. Стерилизаторы в зависимости от категории должны обес­
печивать в загруженном состоянии базовые режимы стерилиза­
ции, указанные в таблице.
   3.3** Конструкцией стерилизаторов должно быть предусмот­
рено автоматическое управление процессом стерилизации, обес­
печивающее параметры режима стерилизации по п. 3.2.
   Автоматическое управление должно быть продублировано руч­
ным.
    П р и м е ч а н и е . По согласованию с заказчиком для электрических сте­
рилизаторов объемом до 30 дм3 должно быть предусмотрено автоматическое
управление процессом стерилизации.
   3.4.** Конструкцией стерилизаторов должна быть предусмотре­
на блокировка и сигнализация при несоответствии параметров
режимов стерилизации.
    * Для вновь разрабатываемых стерилизаторов не применять.
   ** Требования не распространяются на огневые, электроогневые и элек­
трические стерилизаторы с объемом до 30 дм, а также, по согласованию
с заказчиком, до Oil .01195 — т стерилизаторы, поставленные на производство
до Ш .01,89,

ГОСТ 10560—80 С. Т


                                                                 Время! стегр|илива(-
                                         Температура
                                                                цтонной выдержки*
           Давление пара в                                      при ашада/пичас-
                                         стериливадии,           ком, полуавто­
Обозна­    стерили зацяонйюй                  вС                    матическом-
 чение                МПа                                          и ручном угг-
программ
стерили­                                                         р а1влени.я1х, ;мда
  зации
           Надин.
                      Пред.
                               Надин-.           П|реци         Номин[.       Пред.
                      откл.                      откл.                        откл.


    1       оде       ±0,02     по       ± 2 до 01.01.96         180            +5
                      ±0,01              ±1 с 01.01.96
    2       01,11     +0,02     120      + 2 до 011,01.96         45            +3
    3       0,11      ±0,011    121      ±1 с 01.01.96            20            +2
    4       0,14      ±0,02     126      ± 2 до 01.01.96          30            +2
    5       10114   . ±0,01     126      ±1 с 01.01.96            10            +1
    6       0,20      ±0,02     132      ± 2 до 04.01.96          20            +2
    7       0,21      ±0,01     134      ±1 с 01.01*96             5            -И
    8       0,27      ±0,01     141      ±1 с 01.01.96             3            +1

    Примечания:
    1. Допускается до 01.01.96 следующие отклонения режимов стерилизации
от указанных в таблице:
    кратковременное (не более 30 с) превышение предельных отклонений:
     на 0,02 МПа по давлению;
    на 2°С по температуре.
    2. По согласованию с заказчиком допускается с 01.01.96 предусматривать
другие режимы стерилизации в диапазоне температур от НО до 141°С и вре*
мени стерилизационной выдержки от 3 до 180 мин.

   3.5.  * Стерилизаторы должны иметь                       индикацию        процесса и
параметров режима стерилизации.
    П р и м е ч а н и е . Конкретные параметры режима работы стерилизаторов, под­
лежащие индикации, должны быть согласованы с заказчиком и указаны а
технических условиях на стерилизаторы конкретного типа.

   3.6.   * Стерилизаторы объемом более 400 дм3 должны быть
обеспечены средствами для документирования данных процесса
стерилизации. Для стерилизаторов меньших объемов по согласо­
ванию с заказчиком может быть предусмотрена возможность под­
ключения средств для документирования данных процесса стери­
лизации.
   3.7.   * В стерилизаторах объемом более 100 дм3 должно быть
предусмотрено механизированное или автоматизированное от­
крывание и закрывание дверей.

    * Требования не распространяются на огневые, электроогневые' и: элек­
трические стерилизаторы с объемом до 30 дм3, а также, по согласованию
с заказчиком, до 01.01.95 — на стерилизаторы, поставленные на производство
до 01.01.89,
 2*