ГОСТ 19126-79

Н И Х 6*~ S J   -г

                                                      ЧИ



                    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
                            С О Ю З А ССР




                    ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ
                         МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
                           ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

                                   ГОСТ 19126—79
                      (СТ СЭВ 3653— 82, СТ СЭВ 2479— 80,
                              СТ СЭВ 3930— 82)


                                 Издание официальное

                                           Е
Цен* 10 кол.




                     ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ С СС Р ПО СТАНДАРТАМ
                                       М оскм
    проверка смет

УДК 615.47 : 006.354                                                            Групп. И 1

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т           С О Ю З А           С С Р



   ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
                                                                        ГОСТ
              Общие технические условия                           1 9 1 2 6 -7 9 *
                                                                |СТ СЭВ 3653—82,
              Medical metallic instruments.                     СТ СЭВ 3479—80,
                 General specifications                         СТ СЭВ 3930—82|
                                                                        Взамен
ОКП 94 3000                                                          ГОСТ 19126— 73


Постановлением Государственного комитета          С СС Р по стандартам от 11 нм на
1979 г. N* 2097 срок действия установлен
                                                                                  < 01.01.В1
Проверен е 1984 г. Постановлением Государственного комитета С СС Р по стан­
дартам от 23.10.84 Мй 3684 срок действия продлен                 до 01,01.91

               Несоблюдение стандарта преследуется по закону

   Настоящий стандарт распространяется на металлические ме­
дицинские инструменты многократного и одноразового примене­
ния, а также на травматологические изделия (далее — инструмен­
ты) н измерительные инструменты, предназначенные для внут­
реннего рынка и для экспорта j j страны с умеренным н тропиче­
ским климатом.
   Стандарт не распространяется на инструменты, выпускаемые
промышленностью стерильными, инструменты, предназначенные
для работы с радиоактивными веществами, механизированные, а
также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспо­
собления.
   Стандарт соответствует в части вида климатических исполнений
требованиям СТ СЭВ 2479—80. в части теплоустойчивости — хо­
лодоустойчивости при эксплуатации и воздействия климатических
факторов при транспортировании и хранении требованиям СТ СЭВ
3930—82, а также полностью соответствует СТ СЭВ 3653—82.
   (Измененная редакция, Изм. № 4).

                             1. КЛАССИФИКАЦИЯ

   1.1.    Инструменты по назначению подразделяются на группы,
соответствующие кодам РК П , согласно табл. 1о._________________
Издание официальное                                          Перепечатка воспрещена

    Е
         • Перси'м)ани« (август >985 г.) с Изменениями Лу /, 2. 3. 4,
        утвержденными в июле /982 г., марте /983 г., октябре 1984 г,
                          (ИУС I / - 8 2 .7 - 8 S , 1 85).
                                         О    И я д а т е л ь с т в о с та н д а р то в, 1965

Стр. 2 ГОСТ 1912*— 7*


                                                     Т аблица 1а
                Группа анструнемтоа                 Код ОКП

   Колмане                                       94 3200
   Режущие                                       94 3300
   Оттесняющие                                   94 3400
   Инструменты многоповсрхносгиого воздействия
 (зажимные)                                     94 3500
   Зондирующие, бужируницне                     94 Э«Ю
   Изделия травматологические (соединяющие и
 воздействующие на ткаии организма)             94 3«Ю
     (Измененная редакция, Изм. № 4).
- 1.2. Но кратности применения инструменты подразделяют:
     многократного применения;-
     одноразового применения.
     Термины, используемые в настоящем стандарте, и их опреде­
 ления приведены в справочном приложении 1.

                        2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

    2.1. Инструменты должны изготовляться в соответствии с тре­
бованиями настоящего стандарта, стандартов и технических ус­
ловий на инструменты конкретных видов, а также рабочих чер­
тежей, утвержденных в установленном порядке. Инструменты,
 предназначенные для экспорта, кроме того, должны соответство­
вать требованиям заказ-наряда внешнеторговых организаций и
стандартам, устанавливающим требовании к продукции, пред­
назначенной для экспорта.
    (Измененная редакция, Изм № 3).
    2.2. Покрытия инструментов — по ГОСТ 9.303-^-84, ГОСТ
9.301—78, ГОСТ 9.306—85, стандартам и техническим условиям
на инструменты конкретных видов. Группы защитно-декоративных
покрытий — по ГОСТ 9.306—85.
    Инструменты, имеющие длительное (непрерывно более 6 ч) со­
прикосновение с организмом человека и лекарственными вещест­
вами. должны быть изготовлены только из коррозионностойких в
данных средах металлов и сплавов без покрытия.
   2.3. На поверхностях инструментов не должно быть трещин,
раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, рассло­
ений.
   2.4. В стандартах и технических условиях на инструменты кон­
кретных видов должны быть указаны параметры шероховатости
поверхностей по ГОСТ 2789—73 с учетом функционального назна­
чения, конструктивного исполнения, материала и обеспечения
коррозионной стойкости.

ГОСТ «9126— 79 Стр. 3


   2.5. Твердость рабочих частей инструментов и отдельных дета­
лей в зависимости от назначения и конструктивного исполнения
следует выбирать из значений, указанных в табл. 1.
   По согласованию с потребителями допускается изготовлять ин­
струменты с твердостью, имеющей другие значения.
                                                                                               Таблица                Ь
                                                           Твердость ин стр у м ен та» п о Р о к в ел л у . H R C ,

  М арк*          С тала * рты . устан ав л и в аю ­
MATCpHJ.IM          щ и е м арки м атер и ал о в                                                 hciiouoi «тел~-
                                                                                                 им е д ет«ля
                                                           реж у щ и х      м ереж уавх          инструмент.»*,
                                                                                                   креп еж


 2 0 X 1 .3              Г О С Т 50-32— 7 2                                    3 6 . 48             28 ..     36
 30X 13                  ГО С Т 5632— 72                    4 3 ..     53      4 3 .. 53
 40X 13                  Г О С Т 5 6 3 2 — 72               51 . .     56                               ...
 95X 18                  ГО СТ 5 6 3 2 -7 2                 5 7 ..     63          __                   __
 ХВ5                     ГО СТ 5 Л 5 0 -7 3                 8 1 '. .   ♦И          __
 66Г                     ГОСТ H 9 S 9 -7 9                                     4 0 ..    40         4 0 ...4 9
 У 7 А -У 1 2 А          Г О С Т 1 4 3 5 - 74               5 0 ..     05      40.       56         40      .5 5
 Сг.ЭО                   Г О С Т 1050— 74              .         —             30.       48         У ) . . 48
 С т45                   ГО СТ 1 0 5 0 -7 4                      __            30.       51         3 0 ...5 1
 С г50                   Г О С Т 1050— 74                        —             36.       63         39 . . . 63


    (Измененная редакция. Изм. № 4)
   2.6. Степень блеска покрытий инструмента (или его элемен­
тов) — по ГОСТ 9.306—85.
   2.7. Для инструментов, имеющих замковые соединения:
   а) винт или ось замковых соединений, кроме рычажных, дол­
жны быть расклепаны. Не допускается самопроизвольное отвин­
чивание винта в процессе работы;
   б) выступание головки (кроме потайной) и расклепанного кон­
ца винта оси замка над поверхностью инструмента не должно
быть более 0,5 мм;
   в) ось коробчатых замков должна быть расклепана и обрабо­
тана заподлицо с поверхностью инструмента;
   г) ход бранш должен быть легким и плавным. Легкость хода
определяется величиной предельно допустимого значения усилия
свободного хода, которое должно быть установлено в стандартах
и технических условиях на конкретные виды инструментов.
   Плавность хода определяется изменением усилия свободного
хода, которое не должно' превышать ±5% величины предельно до­
пустимого значения усилия свободного хода при движении бран-
ша на один градус хода (или на 1/50 расстояния от оси замка до
конца нерабочей части бранш).
   (Измененная редакция, Изм. № 4).