ГОСТ 17405-81

W 4 0 F -S I
                                                                                 u > t/ - /     -f-


                                             Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й   С Т А Н Д А Р Т
                                                            С О Ю З А    ССР




                                             АНТИГЕН САПНОЙ ДЛЯ РЕАКЦИИ
                                               СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА
                                                           ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

                                                             ГОСТ 17405-81

                                                            Издание официальное
                                                                                  /




                                                         jИ У ^ГЕХ В ическая
    Цена I коп.




                                                            з'лчШ & т
                                                 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СС С Р ПО СТАНДАРТАМ
                                                                  Москва
                  вологодское кружево сайт




f

I
РАЗРАБОТАН Министерством сельского хозяйстве СССР                             1
ИСПОЛНИТЕЛИ
                                                                        ч
   А. Н. Шарое, Н. К. Букова, Н. Д . Насокмм». А. А. Гринев. А . Н. Косекмм

ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР
   Член Коллегии А . Д. Третъяков

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государ­
ственного комитета СССР по стандартам от 31 декабря 1981 г.

У Д К 616-097 : 619 : 006,354                                            Группа Р31

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т       С О Ю З А      С С Р



           АНТИГЕН САПНОЙ Д Л Я РЕАКЦИИ                           ГОСТ
             СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА
                                                              1 7 4 0 5 — 81
                  Технические условия
            Qlar.ders antigen for use in tl»c                      Взамен
         complement fixation test. Specifications              ГОСТ 17405— 11
ОКП 93 8863

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 31 декабря
1981 г. Н» 5971 срок введения установлен
                                                            с 01.81. 1983 г.
                                                           до 01,01, 1988 г.
                 Несоблюдение стандарта преследуется по закону


   Настоящий стандарт распространяется на сапной антиген, пред­
ставляющий собой экстракт убитых сапных бактерий, предназна­
ченный для реакции связывания комплемента (РСК) при диагнос­
тике сапа.

                           1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   1.1. Сапной антиген должен изготовляться в соответствии с тре­
бованиями настоящего стандарта по технологическим правилам,
утвержденным в установленном порядке.
   1.2. По физическим и биологическим свойствам сапной антиген
должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в
табл. I.
                                                                     Таблица 1

      Наям«мивхии( аокьаьтедя                       Характеристика и норма

  Внешний вид                             Прозрачная, слегка опалесцирующая
                                        жидкость светло-желтою цвета бел осадка
                                        и механических примесей
  Стерильность                            Посевы на питательные среды должны
                                        быть стерильными
  Активность (титр)                      t : 100— l .200



Издание официальное                                        Перепечатка воспрещена
                                          © Издательство стандартов, 1982

Стр. 2 ГОСТ 17405—81

                                                        Продолжение табл. 1

     Наименование похазатеаа                   Характеристик и норма

  Специфичность                        В смеси с сапкой сывороткой должен
                                     вызывать задержку гемолиза эритроцитов
                                     в РСК и нс вызывать се в смеси с вега-
                                     тивной сывороткой
  Отсутствие   антикомплементар-       Вез санной сыворотки не должен выэы-
них СВОЙСТВ                          вать задержки гемолиза эритроцитов
  Отсутствие      гемолитических       Без сапной сыворотки и комплемента не
свойств                              должен вызывать гемолиза эритроцитов


                               2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

   2.1. Сапной антиген принимают сериями.
   Под серией следует понимать любое количество сапного антн»
гена, полученное за один технологический цикл, в одной емкости.
Серия должна иметь свой номер, номер государственного контро»
ля и оформлена одним документом о качестве.
   2.2. Каждая серия сапного антигена должна быть принята на
предприятии-изготовнтеле государственным контролем Всесоюзно­
го государственного научно-контрольного института ветеринарных
препаратов .Министерства сельского хозяйства СССР.
   2.3. Внешний вид сапного антигена определяют по каждой ам­
пуле всей серии препарата.
   2.4. Для контроля качества сапного антигена от каждой серии
отбирают 40 ампул препарата.
   2.5. При получении неудовлетворительных результатов испы­
таний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повтор­
ные испытания удвоенного количества ампул с препаратом.
   Результаты повторных испытаний распространяются на всю
серию.
   2.6. Контроль качества препарата по требованию потребителя
проводит государственный контролер или Всесоюзный государст­
венный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов
Министерства сельского хозяйства СССР.

                           3. М ЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
   3.1. М е т о д о т б о р а п р о б
   3.1.1. Ампулы отбирают из разных мест нескольких упаковок.
20 ампул используют для испытаний, а 20 оставляют в архиве го­
сударственного контролера на 3 года.
   3.2.     Для определения внешнею вида, отсутствия осадка и
примесей ампулы с сапным антигеном встряхивают и просматри­
вают в проходящем свете.