ГОСТ 16446-78

& J    -   у




                     Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й   С Т А Н Д А Р Т
                                    С О Ю З А    ССР




                    КОМПЛЕМЕНТ СУХОЙ ДЛЯ РЕАКЦИИ
                       СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА
                                  ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

                                   ГОСТ 16446-78

                                   Издание официальное
      Цена J коп.




                             ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СТАНДАРТОВ
                                    СОВЕТА МИНИСТРОВ СССР
                                           Москва

оценка зданий

РАЗРАБОТАН Всесоюзным государственным научно-контрольны**
институтом ветеринарных препаратов
  Директор Д- Ф. Осидзе
  Руководитель темь» А. Н. Шаров
  Исполнители: А. Н. Шароя, А. М. Силаев, М. К. Шевченко, Л. Я. Телишев-
  ская, А. А. Гринев, М. X. Демченко
ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР
  Член Коллегии А. Д. Третъяков
ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ Всесоюзным научно-исследова­
тельским институтом стандартизации (ВНИИС|
  Директор А. В. Гличев
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­
ного комитета стандартов Совета Министров СССР от 9 марта
<978 г. № 635

*Д К 612.39t.12 : 619 : 006.354                                     Группа Р3«

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й         С Т А Н Д А Р Т      С О Ю З А     ССР



           КОМПЛЕМЕНТ СУХОЙ ДЛЯ РЕАКЦИИ                        ГОСТ
             СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА
                 Тонические условна                         1 6 4 4 6 -7 8
 Lyophlllzated compliment for the compliment fixation
                  test. Specification                           Ваамен
                                                            ГОСТ 16446— 70




Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР
« т 9 марта 1978 г. Не 635 срок действия установлен
                                                            < 01.01.197* г.
                                                           до 01.01.1984 г.

                 Несоблюдение стандарта преследуется по закону

   Настоящий стандарт распространяется на сухой комплемент,
«редставляющий собой сыворотку крови морских свинок, стаби­
лизированную сернокислым магнием и высушенную методом л мо­
билизации.
   Сухой комплемент предназначен для применения в качестве
компонента реакции связывания комплемента (РСК) в ветерина­
рии.

                            1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   1.1. Сухой комплемент для реакции связывания комплемента
готовят в соответствии с требованиями настоящего стандарта по
технологическим правилам, утвержденным в установленном по­
рядке.
   1.2. По физико-химическим и биологическим свойствам сухой
■комплемент для РСК должен соответствовать требованиям и нор­
мам, указанным в табл. 1.




Издание официально*                                     Парапечатка воспрещена
                                         ©Издательство стандартов, 1978
1    З а . 463

Стр. 2 г о с т (« 444- т »


                                                               Таблица 1
   Наименование показателя                Характеристика я норма

  Внешний вид                   Пористая однородная масса белого или розо­
                              вого цвета, без плесени и посторонней примеси
  РйсгиоримоеП) препара­        При добавлении в ампулу (флахон) физиоло­
та и прозрачность раствора    гического раствора или дистиллированном йоды
                              в объеме, указанном на ампуле (флаконе), дол­
                              жен полностью раствориться в течение 2—3 мни.
                              Раствор прозрачный, слегка опалесцирующий,
                              желтовато-розового цвета
  Массовая доля сернокис­
лого магния. %                  5.0 ±0.5
  Влажность. %. не более        3.0
  Безвредность                  Не должен вызывать гемолиза эритроцитов ба­
                              рана и отсутствии гемолизина
  Активность (тн7р) в ге­
молитической системе в
разведении 1: 20. не ниже       0.31


                             2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ


    2.1. Сухой комплемент для РСК принимают сериями. Под се­
рией следует понимать определенное количество препарата, изго­
товленное в результате одноразового (одновременного) смешива­
ния в одной емкости исходного сырья, разлитое в течение одного
рабочего дня по ампулам (флаконам), замороженное и высушен­
ное в одном или нескольких сушильных вакуум-аппаратах при
одном и том же режиме, получившее свой номер и оформленное
одним документом о качестве.
    2.2. Каждая серия сухого комплемента для РСК должна быть
принята на предприяти'и-изготовнтеле государственным контроле­
ром Всесоюзного государственного научно-контрольного института
ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства
СССР.
   2.3. Д ля контроля качества сухого комплемента от каждой се­
рин отбирают 40 ампул (флаконов).
   2.4. При получении неудовлетворительных результатов хотя
бы по одному из показателей по нему проводят повторные испы­
тания на удвоенном количестве ампул (флаконов), отобранных
от той же серии сухого комплемента.
   Результаты повторных испытаний распространяют на всю се­
рию.