ГОСТ 16445-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                         (МГС)

                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                   ГОСТ
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                         СТАНДАРТ
                                                                                   16445    —


                                                                                   2012




                           СЫВОРОТКА ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ ДЛЯ
                          РЕАКЦИИ СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА

                                           Технические условия



                                                Издание официальное




                                                             Москва
                                                          Стандартинформ
                                                              2014




срок сертификата истек

ГОСТ 16445— 2012

                                         Предисловие
       Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2- 2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

       Сведения о стандарте

       1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
(ФГБУ «ВГНКИ»)

       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию                 и метрологии
Российской Федерации

       3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 54-П от 3 декабря 2012 г. № 54-П)

       За принятие проголосовали:

                                Код страны по МК              Сокращенное наименование
  Краткое наименование страны
                                (ИС0 3166) 004-                  национального органа
    по М К(И С 0 3166) 004-97
                                       97                          по стандартизации
 Армения                               AM          Минэкономики Республики Армения
 Киргизия                              KG          Кыргызстандарт
 Молдова                               MD          Молдо ва-Станда рт
 Россия                                RU          Росстандарт
 Таджикистан                           TJ          Таджикстандарт
 Узбекистан                            UZ          Узстандарт


       4 ВЗАМЕН ГОСТ 16445-78

        5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня
2013 г. № 316-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1
июля 2014 года




       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в
ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет


                                                                          © Стандартинформ, 2014

       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

МКС 11.220
Поправка к ГОСТ 16445— 2012 Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента.
Технические условия

         В ка ко м м есте               Н а п е чатан о              Д о л ж н о б ы ть

  Пункт 6.2                               сухом                             —


                                    (ИУС № 2 2025 г.)

ГОСТ 16445— 2012

  М   Е    Ж   Г   О   С   У   Д   А    Р   С    Т   В   Е   Н   Н   Ы   Й         С     Т   А   Н   Д   А   Р   Т

          СЫ ВОРОТКА ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА

                                                Технические условия

                                   Serum haemolitic for the complement fixation test.
                                                     Specification

                                                                                        Дата введения - 2014 - 07 - 01

          1 Область применения

       Настоящий стандарт распространяется на гемолитическую          сыворотку для реакции
связывания комплемента (далее - сыворотка), представляющую собой консервированную
глицерином сыворотку крови кролика, иммунизированного эритроцитами барана.
     Сыворотка предназначена для применения в качестве компонента реакции связывания
комплемента (далее - РСК) в ветеринарии.

      2 Нормативные ссылки

        В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
        ГОСТ 1770—74 (ИСО 1042—83, ИСО 4788—80) Посуда мерная лабораторная стеклянная.
Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
        ГОСТ 6709 —72 Вода дистиллированная. Технические условия
        ГОСТ 9142—90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
        ГОСТ 12301—2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие
технические условия
        ГОСТ 12303— 80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие
технические условия
        ГОСТ 14192—90 Маркировка грузов
        ГОСТ 16446-2012 Комплемент сухой для реакции связывания комплемента. Технические
условия
        ГОСТ 22524—77 Пикнометры стеклянные. Технические условия.
        ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные
параметры и размеры
        ГОСТ 28085—89 Препараты биологические. Метод бактериологического контроля
стерильности
        ГОСТ 28498—90 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования и
методы испытаний.
        ГОСТ 29227—91 (ИСО           835-1—81)   Посуда лабораторная     стеклянная.  Пипетки
градуированные. Часть 1. Общие требования.
        П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить
действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по
ежегодно издаваемому указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию
на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным
указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при
пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным)
стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на
него, применяется в части не затрагивающей эту ссылку.

       3 Технические требования
       3.1 Сыворотка должна соответствовать требованиям настоящего стандарта и производиться
по технологическому регламенту.
       3.2 По физико-химическим и биологическим свойствам сыворотка должна соответствовать
требованиям и нормам, указанным в таблице 1.


Издание официальное                                                                                                  1