Межгосударственный стандарт
ГОСТ 15056-89
Корневища и корни девясила. Технические условия
Rnizomes and roots of elacampane. Specifications
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
Группа Р65
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
КОРНЕВИЩА И КОРНИ ДЕВЯСИЛА
Технические условия
ГОСТ
Rhizomes and roots of elecampane. Specifications 15056-89
OKIl 93 7273 0191 09
93 7273 0291 06
93 7273 0391 03
93 7273 0691 05
Дата введения 01.07.90
Настоящий стандарт распространяется на высушенные корневища и корни девясила высокого
(Inula helenium L.) семейства астровых (Asieraceae), предназначенные для использования в качестве
лекарственного сырья.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Х а р а к т е р и с т и к и
1.1.1. Корневища и корни девясила должны быть собраны осенью.
1.1.2. По показателям качества корневища и корпи девясила должны соответствовать требо
ваниям и нормам, указанным в таблице.
Характеристика и норма дли сырья
Наиыенонамме показателя
цельного намельченного порошка
1. Внешний ВИД Корневища и корни Кусочки корневищ и Порошок. проходя
длиной до 20 см. ТОЛЩИ корней, проходящие сквозь щий сквозь сито но
НОЙ до 3 см. цилиндри с т о по ТУ 23.2. 2068 с ТУ 23.2.2068 с отвер
ческие, большей частью отверстиями диаметром стиями диаметром 2 мм
продольно расщеплен 7 мм
ные, снаружи продоль-
но-мслкоморшинистые,
очень твердые, неровные
в изломе с заметными
буроватыми блестящими
точечками (вместилищас
зфирным маслом)
2. Цвет:
снаружи Серо-буры и Серовато-бурый
на изломе Желтовато-белый или беловато-серый
3. Запах Своеобразный.ароматный
4. Вкус Пряный, горьковатый
5. Массовая доля суммы
сесквитерпсновых лактонов. %,
нс менее 4,0
6. Влажность. % . нс более 13.0
7. Массовая доля золы
обшей. %, не более 10.0
Издание официальное Перепечатка воспрещена
★
15
ошибка в сертификате2
Страница 2
С. 2 ГОСТ 15056-89
П родолж ение
Х а р а к т е р и с т и к а и н о р м а л л я сы р ь я
Н аименование п о к аи геа я
ц ел ь но г о и т е л ь м е н ы ого порош ка
S. Массовая доля других частей растения
(остатков стеблей, черешков, листьев), %. нс
более 0,5
9. Массовая доля старых (разрушенных)
корнсвиш и корней, % . не более 4,5
10. Массовая доля частиц, нс проходящих
сквозь сито по ТУ 23.2.2068 с отверстиями
диаметром 7 х«м, % . не более 10,0
11. Массовая доля частиц, проходящих
сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм,
%, нс более 10,0
12. Массовая доля частиц, нс проходящих
сквозь сито но ТУ 23.2.2068 с отверстиями
диаметром 2 мм. % . не более 5.0
13. Массовая доля посторонних приме
сей, %, не более:
органической (части других неядовитых
растений) 0.5
минеральной (земля, песок, камешки) 1.0
1.1.3. Анатомическое строение корня девясила должно соответствовать следующему описанию.
На поперечном срезе видна многорядная серовато-бурая пробка, кора и древесина. Паренхима
коры (черт. 1) состоит из крупных клеток, содержащих инулин в виде бесформенных, бесцветных.
Анатомическое строение корня девясила на поперечном срезе
/ — » ы о с ш л и т е ; 2 — и н у л и н : 3 — к а м б и й : 4 — сосуды
Черт. I
163
Страница 3
ГОСТ 15056-89 С. 3
сильно преломляющих свет «глыбок» (смотреть препарат без нагревания!). Во вторичной коре
заметны участки луба небольшими группами. В древесине видны крупные сосуды, особенно близ
камбия, расположенные группами. В коре и древесине корня имеются крупные схи зол и зи генные
вместилища со смолой и эфирным маслом. Они округлые или овальные с хорошо заметный» слоем
выделительных клеток. После окраски раствором Судан 111 капли смолистого содержимого во
вместилищах приобретают яркий оранжевый цвет.
Порошок характеризуется наличием кусочков пробковой ткани, обрывков паренхимы коры с
округлыми и древесины с удлиненными клетками, в клетках паренхимы и отдельно видны углова
то-округлые глыбки инулина. Сосуды сетчатые и лестничные, встречаются сегменты с заостренными
концами и перфорациями па боковых стенках, реже видны более узкие сетчатые и спиральные
сосуды. Отдельно от тканей встречаются крупные и мелкие капли эфирного масла (черт. 2).
Анатомическое строение корневищ н корней девясила (порошок)
3
/ — обрывки пробки: 2 — к л о к и паренхимы: 3 - капли афирного масла. 4 — инулин;
S — обры вки сосудов древесины : а — сетчатые: 6 — лестничны е: в — спиральные
Черт. 2
1.2. М а р к и р о в к а
1.2.1. Маркировка по ГОСТ 6077 и ГОСТ 17768 с дополнением, указанным ниже:
на пачке указывают министерство и предприятие-изготовитель, его товарный знак, название
лекарственного средства на латинском и русском языках, массу при максимально допустимой
влажности, назначение, способ употребления, условия хранения, регистрационный номер, нох<ер
серии, срок годности.
Маркировка транспортной тары — по ГОСТ 14192.
1.3. У п а к о в к а
1.3.1. Корневища и корни девясила упаковывают по ГОСТ 6077 и ГОСТ 17768 со следующими
дополнениями: цельное сырье упаковывают в мешки по ГОСТ 30090 не более 30 кг массой нетто,
в тюки из ткани по ГОСТ 30090 не более 50 кг массой нетто, измельченное сырье — в мешки по
ГОСТ 30090 не более 25 кг массой нетто, порошок — в двойные мешки: внутренний бумажный по
ГОСТ 2226, наружный по ГОСТ 30090 не более 20 кг массой нетто.
174
Страница 4
С. 4 ГОСТ 15056-89
Измельченное сырье фасуют по 75 или 100 г в пакеты II—I по ГОСТ 24370, изготовленные из
афишной или билетной бумаги по ГОСТ 11836 или этикеточной бумаги по ГОСТ 7625 с последую
щей укладкой в пачки 3—1—4 или 8—1—4 по ГОСТ 12303. изготовленные из бумаги для упаковы
вания продукции на автоматах по ГОСТ 7247 или коробочного картона по ГОСТ 7933.
Пачки помешают в транспортную тару в соответствии с требованиями ГОСТ 17768. Масса
брутто транспортной упаковки должна быть не более 25 кг.
2. ПРИЕМКА
2.1. Правила приемки — по ГОСТ 24027.0.
3. МЕТОДЫ АНАЛИЗА
3.1. Методы анализа по ГОСТ 24027.0 — ГОСТ 24027.2 со следующими дополнениями.
3.2. О п р е д е л е н и е м а с с о в о й д о л и с у м м ы с е с к в и т е р п е н о в ы х
ла ктонов
3.2.1. Аппаратура, материалы и реактивы
Мельница электрическая лабораторная ЭМ-ЗА.
Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по
ГОСТ 24104.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026.
Баня водяная лабораторная с электрическим подогревом.
Сито с отверстиями размером 0.5 мм.
Колба мерная вместимостью 100 см3 по ГОСТ 1770.
Колба коническая вместимостью 50 и 1000 см3 по ГОСТ 25336.
Аппарат Сокслета вместимостью 150 см3.
Спектрофотометр СФ-26.
Кислота серная, ч.д.а., по ГОСТ 4204.
Ацетон по ГОСТ 2603.
Алантон.
Спирт этиловый по ГОСТ 5962.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
3.2.2. Подготовка к анализу
3.2.2.1. П р и г о т о в л е н и е р а с т в о р а с е р н о й к и с л о т ы с м а с с о в о й д о л е й 80%
К 118,5 см3 воды в колбу вместимостью 1000 см3 осторожно приливают 881,4 см3 концентри
рованной серной кислоты плотностью 1,83 г/см3.
Раствор применяют не ранее чем через сутки после приготовления.
3.2.2.2. П р и г о т о в л е н и е р а с т в о р а с т а н д а р т н о г о о б р а з ц а а л а н т о н а
(0,1800±0.0002) г алантона растворяют в этиловом спирте с объемной долей 95 % в мерной
колбе вместимостью ИЮ см3 и доводят объем раствора тем же спиртом до метки.
Раствор годен в течение 10 суд при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
3.2.3. Проведение аназиза
Аналитическую пробу сырья измельчают на мельнице электрической лабораторной ЭМ-ЗА до
размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.
(2,5000±0.0002) г измельченного сырья помещают в пакетик из фильтровальной бумаги и
экстрагируют ацетоном в аппарате Сокслета вместимостью 150 см3 в течение 40 мин (6—7 слипов).
Ацетоновое извлечение упаривают до объема около 70—80 см3, охлаждают и количественно пере
носят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят объем раствора до метки ацетоном.
1 см3ацетонового извлечения помещают в коническую колбу вместимостью 50 см3 и упаривают
досуха на водяной лабораторной бане с электрическим подогревом.
Сухой остаток растворяют в 1 см3 этилового спирта с объемной долей 95 %. прибавляют 20 см'
раствора серной кислоты с массовой долей 80 %, смесь количественно переносят в мерную колбу
вместимостью 50 см3 и доводят объем раствора до метки той же кислотой.
Через 10 мин после прибавления серной кислоты измеряют оптическую плотность полученного
раствора на спектрофотометре СФ-26 при длине волны 333 нм в кювете с толщиной слоя 1 см.
В качестве контрольного раствора используют раствор серной кислоты с массовой долей 80 %.
Параллельно проводят испытание с 1 см3 раствора стандартного образца алантона.
18Показаны первые 4 из 6
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.