mail@gostnorm.ru

Сертификат на взрывозащищенное оборудование

Добрый день.
Какие документы отвечают за сертификацию взрывозащиты, на основании каких документов выдается сертификат?

Константин, г. Пермь спросил(а)
(5 лет и 7 месяцев назад)

Добрый день. Процесс общегосударственной регистрации медицинских продуктов в Российской федерации исполняется Федеральной службой согласно надзору в области здравоохранения и предполагает собою государственную контрольно-надзорную функцию, целью каковой считается доступ медицинских продуктов к ввозу и реализации на территории Российской Федерации. Государственной регистрации подлежат все без исключения медицинские продукты: всевозможные приборы, устройства, оборудование, специальные оборудование, использованные материалы и другие продукты, используемые в медицинских целях в отдельности либо в комбинации между собой, а кроме того совместно с иными приспособлениями, нужными с целью использования отмеченных продуктов согласно предназначению, в том числе особое программное предоставление, и назначенные изготовителем с целью профилактики, диагностики, излечения и врачебной помощи при заболеваний, мониторинга состояния организма человека, выполнения медицинских изучений, возобновления, замещения, перемены анатомической текстуры либо физических функций организма, избежание либо прерывания беременности, многофункциональное предназначение которое никак не реализуется посредством фармакологического, иммуногенетического, генетического либо метаболического влияния в тело лица. Как ранее говорилось, сертификат на регистрацию выдается на бессрочный период. Ведение реестра осуществляется Росздравнадзором. Реестр включает в себя следующие сведения:
- название медицинского продукта;
- номер общегосударственной регистрации медицинского продукта и его регистрирующий госномер, период действия регистрационного удостоверения;
- предназначение медицинского продукта, определенное изготовителем;
- тип медицинского продукта в согласовании с номенклатурной систематизацией медицинских продуктов, утвержденной Минздравом Российской федерации;
- вид возможного риска использования медицинского продукта в соответствии с номенклатурной систематизацией медицинских продуктов, утвержденной Минздравом Российской федерации;
- код Общероссийского классификатора продукта для медицинского продукта;
- название и место осуществления деятельности компании - заявителя медицинского продукта;
- название и место осуществления деятельности компании - изготовителя медицинского продукта либо компании - изготовителя медицинского продукта;
- местоположение зоны изготовления либо производства медицинского продукта;
- данные о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
- Специалист по сертификации ГостНорм ответил(а)
- (5 лет и 7 месяцев назад)

Информация

Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 3 дней со дня публикации.

Заявка

Написать в WhatsApp

Сертификат на взрывозащищенное оборудование

Не нашли что искали?